INDICATIONS

degenerative-dystrophic diseases of connective tissue, muscles and joints;

joint deformities and postural disorders;

acute and chronic traumatic injuries of articular surfaces, menisci, muscles, tendons and ligaments;

chronic diseases and toxic effects that disrupt the structure and metabolic processes of collagen in joints and periarticular tissues;

recovery after surgical interventions on joints, for example, meniscectomy, ligament reconstruction, restoration of articular cartilage;

age-related changes in joint and periarticular tissues;

age-related changes and post-traumatic skin defects.

METHOD OF APPLICATION

Kompositron is intended for use in medical and preventive institutions in aseptic conditions of manipulation and procedure rooms.

Intra-articular, periarticular, intramuscular, intradermal, and subcutaneous administration is possible.

The product is ready for use.

Before implantation, remove the protective cap, connect the Compositron syringe to a sterile needle of the appropriate size for the procedure being performed (recommended needle size: 20-30G, not included), and perform the implantation under aseptic conditions.

For access to deep or painful areas, the use of a local anesthetic may be recommended.

The volume of intra-articular implantation depends on the size of the target joint.

Treatment protocols:

1) Compositron 1 mg / ml

one intra-articular implantation after the end of arthroscopic intervention.

2) Compositron 2 mg / ml

one intra-articular, intramuscular implantation or implantation into tendon-ligament structures on days 1, 15 and 45.

3) Compositron 5 mg / ml

single intra-articular, intramuscular, subcutaneous implantation or implantation into tendon-ligament structures.

The treatment regimen is adjusted in accordance with the individual characteristics of patients.

Technique of intradermal and subcutaneous microimplantation: enter needle (recommended size 30G) to a depth of 1-3 mm and implant 0.2-0.3 ml into the affected tissue.

Intramuscular implantation technique: insert a needle (recommended size 26-28G) into the muscle to a depth of 2 mm to 50 mm depending on the area of application and implant 0.3-0.5 ml.

Periarticular implantation technique: insert a needle (recommended size 26-28G) perpendicular to the skin surface to a depth of 2-8 mm (depending on the joint) and implant 0.3-0.5 ml.

Intra-articular implantation technique: follow generally accepted clinical guidelines for the specific joint.

Administer 0.1-4.0 ml depending on the volume of the affected joint (recommended needle size 23-28G).

COMPOSITION

Composition of Kompositron:

Partially hydrolyzed bovine collagen

Excipients:

Stabilized ascorbic acid (vitamin C) in the form of magnesium ascorbyl phosphate (MAF);

Phosphate buffer solution.

pH of injection solution at 25° C: 7.1 - 7.7.

CONTRAINDICATIONS

Allergy to bovine collagen and/or vitamin C;

Infections of the joints and periarticular tissues at the implantation site;

Erythema, psoriasis at the implantation site;

Hemarthrosis of the joint to be treatment.

ПОКАЗАНИЯ

дегенеративно-дистрофические заболевания соединительной ткани, мышц и суставов;

деформации суставов и постуральные нарушения;

острые и хронические травматические повреждения суставных поверхностей, менисков, мышц, сухожилий и связок;

хронические заболевания и токсические воздействия, нарушающие структуру и обменные процессы коллагена в суставах и периартикулярных тканях;

восстановление после хирургических вмешательств на суставах, например, менискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща;

возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей;

возрастные изменения и посттравматические дефекты кожи.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Композитрон предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях в асептических условиях манипуляционных и процедурных кабинетов. Возможно внутрисуставное, периартикулярное, внутримышечное, внутрикожное и подкожное применение.

Продукт выпускается готовым к использованию. Перед имплантацией необходимо снять защитный колпачок, соединить шприц Композитрон со стерильной иглой нужного размера в соответствии с видом необходимой манипуляции (рекомендуемый размер игл 20 – 30 G, не включены в комплект поставки) и произвести имплантацию в асептических условиях. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местного анестетика.

Объем интраартикулярной имплантации зависит от размера целевого сустава.

Протоколы лечения:

1) Композитрон 1 мг/мл

одна внутрисуставная имплантация после окончания артроскопического вмешательства.

2) Композитрон 2 мг/мл

одна внутрисуставная, внутримышечная имплантация или имплантации в сухожильно-связочные структуры на 1, 15 и 45 день.

3) Композитрон 5 мг/мл

однократная внутрисуставная, внутримышечная, подкожная имплантация или имплантация в сухожильно-связочные структуры.

Схема лечения корректироваться в соответствии с индивидуальными особенностями пациентов.

Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 30G) на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань.

Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл.

Техника околосуставной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2-8 мм (зависит от сустава) и выполнить имплантацию 0,3-0,5 мл.

Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объема пораженного сустава (рекомендуемый размер игл 23-28G).

СОСТАВ

Состав Композитрона:

частично гидролизованный коллаген крупного рогатого скота

Вспомогательные вещества:

стабилизированная аскорбиновая кислота (витамин С) в виде магния аскорбилфосфата (МАФ);

раствор фосфатного буфера.

pH раствора для инъекций при 25° C: 7,1 - 7,7.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

аллергия на коллаген крупного рогатого скота и/или витамин С;

инфекции суставов и периартикулярных тканей в месте имплантации;

эритема, псориаз в месте имплантации;

гемартроз сустава, подлежащего лечению.